Tag

segura

Browsing

La vacuna contra el coronavirus Sputnik V, desarrollada por Rusia, genera anticuerpos contra el virus y no provocó incidentes adversos, según los ensayos clínicos de los investigadores de ese país que publicaron sus resultados preliminares en la revista médica británica «The Lancet».

El grupo de expertos encontró que dos formulaciones -una congelada y otra liofilizada- de una vacuna que consta de dos partes son «seguras», pues no identificaron reacciones adversas de gravedad en más de 42 días e indujeron respuestas de anticuerpos en todos los participantes en un plazo de 21 días.

Los resultados secundarios de los ensayos (no tan relevantes como los primarios) también llevaron a pensar, según esto, que las vacunas producen asimismo, en un plazo de 28 días, la respuesta de la denominada célula T, que detecta y mata patógenos invasores o células infectadas.

La formulación congelada está diseñada para su uso a gran escala, mientras que la liofilizada se desarrolla teniendo en mente aquellas regiones de difícil acceso, ya que pueden almacenarse a temperaturas de entre 2 y 8 grados centígrados, precisó la agencia EFE.

El estudio

Los ensayos se llevaron a cabo en dos hospitales rusos con 76 adultos de entre 18 y 60 años, que se aislaron tan pronto se registraron para participar en las pruebas clínicas y permanecieron en los centros médicos durante los primeros 28 días.

Entre algunos de los hallazgos, vieron que ambas formulaciones resultaron seguras y se toleraron bien y entre los eventos adversos más comunes figuraron dolor en el lugar de la inyección (en un 58 % de participantes), hipertermia (en un 50 %), dolor de cabeza (un 42 %), astenia (un 28 %), y dolor muscular y de articulaciones (24 %).

Sobre las «limitaciones» del estudio, los investigadores mencionaron el corto periodo de seguimiento (42 días); que se trate de una investigación «pequeña»; que algunas partes de la primera fase de los ensayos incluya solo a voluntarios varones y que no hubiese placebo.

En cuanto a los próximos pasos de la investigación, el profesor Alexander Gintsburg, del Centro Nacional de Investigación para Epidemiología y Microbiología (Rusia), dijo que la fase tres del ensayo clínico de la vacuna incluirá 40.000 voluntarios de diferentes grupos de edad y de riesgo.

Las repercusiones

El epidemiólogo Naor Bar-Zeev, del Centro internacional de Acceso a Vacunas (EE.UU.), ajeno a la investigación, alertó, por su parte, de que todos los candidatos a vacuna deben mostrar «que son seguros y probar una eficacia clínica duradera (que incluya a grupos de mayor riesgo) en ensayos grandes aleatorios antes de que puedan ser utilizados».

El informe sale publicado en The Lancet semanas después de que Rusia informase que tenía una vacuna contra el coronavirus, pero sin haber aportado hasta ahora detalles de las pruebas clínicas, algo que generó inquietud en el mundo científico.

En ese sentido, la Organización Mundial de la Salud (OMS) expresó su cautela frente al anuncio que hizo el presidente ruso, Vladimir Putin, y recalcó que «acelerar los progresos no debe significar poner en compromiso la seguridad».

Fase 1 del ensayo de la vacuna de Novavax contra el covid-19 revela que es segura. Una tercera compañía estadounidense publicó resultados de estudio sobre la vacuna que desarrolla contra el covid-19, que muestran es segura y provoca una respuesta inmune.

Novavax Inc. dio a conocer este martes datos de la Fase 1 de su ensayo sobre 131 voluntarios. Los resultados revelan que después de dos dosis de la vacuna, los participantes desarrollaron anticuerpos neutralizantes a niveles de más de cuatro veces en promedio frente a los anticuerpos desarrollados por personas que se recuperaron de covid-19. Los anticuerpos neutralizantes combaten el virus que causa el covid-19.

«Eso es bueno. Eso es realmente alentador ”, dijo el presidente de Novavax, Dr. Gregory Glenn.

La vacuna también indujo una respuesta de las células T, un tipo de célula inmune, según un análisis de 16 voluntarios seleccionados al azar, indicó el informe.

El reporte fue enviado a una revista médica, pero aún no ha sido revisado por científicos fuera de Novavax ni tampoco publicado.

Los participantes del estudio recibieron dos dosis de la vacuna, con y sin adyuvante, un componente para estimular el sistema inmunológico.

De las 126 personas que recibieron la vacuna, cinco desarrollaron efectos secundarios severos, como dolor muscular, náuseas y dolor en las articulaciones, y uno tuvo fiebre leve. Los efectos colaterales duraron en promedio dos días o menos.

Veinticinco voluntarios recibieron inyecciones de placebo, que no provocan ningún efecto. Tres de ellos reportaron efectos secundarios, añadió Glenn.

Novavax también publicó datos de animales este martes. En el estudio, 12 monos recibieron dos dosis de la vacuna y luego fueron expuestos al virus que causa covid-19. Once de los 12 monos no tuvieron signos de infección en la nariz o los pulmones. Un mono, que recibió una dosis baja de la vacuna, presentó brevemente señales de infección en los pulmones, pero todos los signos desaparecieron dos días después.

Otras dos compañías estadounidenses, Moderna y Pfizer, también han publicado datos alentadores de la fase 1 de sus ensayos clínicos. La semana pasada, esas dos compañías comenzaron sus pruebas de fase 3 con 30.000 voluntarios cada una.

Novavax, Moderna, Pfizer, Johnson & Johnson, AstraZeneca y GlaxoSmithKline han recibido fondos del programa federal Operación Warp Speed ​ para desarrollar vacunas contra el coronavirus, y otras dos compañías no identificadas también tendrán recursos, según Moncef Slaoui, el director del programa.

Slaoui señaló que espera que una vacuna esté disponible en diciembre o enero con dosis suficientes para los estadounidenses de alto riesgo, como los ancianos y aquellos con problemas de salud preexistentes.

Una vacuna contra el coronavirus desarrollada por la biofarmacéutica china CanSino Biologics y la unidad de investigación militar del país asiático se ha revelado segura y capaz de inducir respuestas inmunes en la mayoría de los pacientes, según lo ha revelado un estudio en humanos de fase 2.

Los investigadores comprobaron que la vacuna Ad5-nCOV, que se suministró a 508 adultos sanos no expuestos a covid-19, induce respuestas inmunitarias de anticuerpos y células T que atacan al virus, al tiempo que no causa efectos secundarios graves. Los resultados han sido publicados en la revista The Lancet.

Por otro lado, los autores del estudio indican que una mayor edad y la alta inmunidad preexistente al adenovirus reducen las respuestas inmunes a la vacuna. De hecho, en algunos participantes con inmunidad al adenovirus —sobre todo en personas de 55 años o más—, una inyección podría ser inadecuada para inducir un alto nivel de respuestas inmunitarias, estiman los investigadores, sugiriendo como potencial solución una dosis adicional administrada entre el tercer y sexto mes después de la primera.

«Resultados prometedores»
La posible vacuna china se vale de un virus del resfriado común modificado para transportar material genético del nuevo coronavirus al cuerpo humano, un método utilizado también por la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, que presentó los datos de las primeras pruebas en humanos el mismo día y con conclusiones parecidas.

Los resultados de ambos estudios «son un buen augurio para los ensayos de fase 3, donde las vacunas deben analizarse en poblaciones mucho más grandes de participantes para evaluar su eficacia y seguridad», escriben Naor Bar-Zeev y William Moss, del Centro Internacional de Acceso a Vacunas en la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins, en un editorial de The Lancet. «En general, los resultados de ambos ensayos son ampliamente similares y prometedores», añaden.

María Neira explicó que por mucha prisa que se tenga, todavía hay muchos procesos que seguir para asegurar que la «vacuna en el mercado sea segura».

La directora del departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de la Organización Mundial de la Salud (OMS), María Neira, descartó la posibilidad de que se pueda tener disponible una vacuna contra el nuevo coronavirus este año, sin embargo, sostuvo que durante las próximas semanas habrá «buenas noticias» respecto a los tratamientos para el Covid-19, informa el Economista.

«[La vacuna] tardará en llegar de 10 o 12 meses. Tal vez para principios del próximo año, para este año es muy difícil», subrayó Neira, explicando que por mucha prisa que se tenga, todavía hay muchos procesos que seguir para asegurar que la «vacuna en el mercado sea segura». «Ojalá me equivoque y sea antes», agregó.

La representante de la OMS también aseguró que los tratamientos que se utilizan en la actualidad contra la enfermedad provocada por el coronavirus, y que están siendo valorados por la organización, van a dar «buenas noticias» en las próximas dos semanas, recoge EuropaPress.

Asimismo, Neira sostuvo que pronto se sabrá si el uso del fármaco hidroxicloroquina aporta o no beneficio a los pacientes. Esto después de que la OMS retomara investigaciones con este medicamento tras una suspensión temporal por un posible aumento del riesgo de muerte y enfermedades cardiacas.

¿Virus estacional?

En lo referente a la inmunidad contra el nuevo virus, Neira señaló que esta podría durar entre seis y 12 meses, aunque de momento no existe evidencia científica sólida que respalde esta teoría. «En otros virus de la misma familia la inmunidad dura varios meses, por lo que cabe esperar que las personas que se han infectado por el nuevo coronavirus y han generado anticuerpos puedan tener inmunidad entre seis y 12 meses», argumentó.

Por ahora tampoco existe evidencia que sustente la hipótesis de que el calor debilite al coronavirus, pero se sabe que «todos» los virus respiratorios tienen una estacionalidad. «Necesitamos un año completo para saber cómo se comporta el virus respecto a la estacionalidad, pero todo parece indicar que existe una relación, aunque Singapur nos ha despistado, porque ha tenido muchos casos de coronavirus y su clima es húmedo y cálido», señaló la funcionaria.

De todas maneras, la representante de la OMS es optimista en que si tiene lugar una segunda oleada de contagios, especialmente en Europa, esta no tendrá las mismas dimensiones que la primera. «Lo mejor es que los países se preparen para el peor escenario y se dejen sorprender por el mejor», concluyó Neira, recordando que las «drásticas» medidas de contención del patógeno dieron en su mayoría resultados positivos.

Este jueves, integrantes de la Oficina de Prevención contra la Violencia de Género  y la Oficina de Adicciones se hicieron presentes en la Reserva Natural Laguna Cacique Chiquichano para prevenir sobre consumo de sustancias y violencia hacia las mujeres.

Durante la mañana del jueves, la Oficina de Prevención contra la Violencia de Género y de Adicciones, dependientes de la Agencia de Seguridad y Prevención de la Municipalidad de Trelew, se acercaron a la Laguna Chiquichano, donde montaron un stand con folletería y brindaron información, continuando con la campaña “Primavera Segura”.

Norma Weber, integrante del equipo técnico de la Oficina de Prevención contra la Violencia de Género, comentó que se trata de “una campaña de prevención y concientización especialmente en espacios públicos”. La campaña comenzó como “Primavera Segura” pero a su vez se realiza durante el  año “todo lo que son campañas para despertar conciencia en cuanto a la temática de violencia de género”.

Weber anunció que la campaña “Primavera Segura” se desarrollará durante el verano, “porque creemos conveniente que los jóvenes en esta época donde comienzan a salir y quizás consumir bebidas alcohólicas o sustancias tóxicas, tomen conciencia”.

Esta campaña además “se venía realizando en las escuelas, a pesar de que no tenían clases” y “la idea es llegar a los barrios que están más alejados de la ciudad” para llevar información.

“Desde la Oficina trabajamos con personas que se acercan a nosotros para consultar o asesorarse al respecto de la violencia de género.  En caso de presentarse alguien que haya sufrido violencia se acompaña a hacer la correspondiente denuncia, de brindarle contención y primeros auxilios y luego se le hace un seguimiento a la persona.”

“Nada es fácil para quien haya atravesado o esté atravesando violencia de género”, concluyó Weber.

La nueva generación de conexión inalámbrica emplea el protocolo WPA3 y ofrece mayor velocidad

Con cada vez más dispositivos conectados y con crecientes problemas de seguridad, las redes wifi actuales parece que han alcanzado el límite de sus posibilidades y por fortuna, este año veremos en funcionamiento un nuevo estándar que promete dejar atrás lo que conocemos hasta la fecha. El wifi 6 llegará a lo largo de 2019 y a través de routers compatibles ofreciendo hasta un 40% más de velocidad de conexión que las velocidades más rápidas que se alcanzan en las redes inalámbricas actuales.

El nuevo estándar basa la evolución de las conexiones inalámbricas en cuatro elementos fundamentales: más velocidad, más seguridad, menor consumo de batería de los dispositivos conectados y un mayor ‘caudal’ en zonas de gran afluencia. Como se puede apreciar, el WiFi 6 superará en mucho a las conexiones inalámbricas actuales y de esto se beneficiará el usuario desde el primer momento.

Más rápido y seguro
¿Hasta qué punto este nuevo estándar es más rápido y seguro? wifi 6 emplea la tecnología 802.11ax que permite un máximo aprovechamiento de la red, permitiendo aumentos de velocidad pico, como hemos apuntado, de hasta un 40% por dispositivo, pero además el nuevo estándar aumenta la eficiencia de la conexión evitando saturaciones en zonas de alta densidad de usuarios (imagine un estadio o un concierto de gran afluencia).

Este aumento del ‘caudal’ no solo se notará en lugares públicos, sino también en el hogar, donde cada vez hay más equipos conectados; “la mejora en el rendimiento afectará también al entorno doméstico, donde continuará el incremento progresivo del número de dispositivos conectados, tales como televisiones, asistentes de voz, sistemas de domótica, etc. “, explica Fernando Suárez, vicepresidente del Consejo General de Colegios Oficial de Ingeniería en Informática.

Este experto remarca asimismo la importancia de la seguridad del nuevo estándar, destacando como uno de los elementos clave del wifi “la mejora en cuanto a la seguridad que viene de la mano del uso del protocolo WPA3, que entre otras ventajas, evitará los ataques basados en fuerza bruta”. Pero si el aumento exponencial en velocidad y seguridad no fueran suficientes, WiFi 6 llega con otra prestación estrella que agradecerán los usuarios: un menor consumo de la batería de los dispositivos.

Este nuevo estándar optimiza el llamado Target Wake Time (TWT), el tiempo que transcurre hasta que el dispositivo conectado despierta para recibir nuevos paquetes de información. En este sentido, el nuevo estándar incrementa los tiempos de espera de los equipos conectados permitiendo aumentar la batería de éstos mientras están conectados a la red inalámbrica. Y estará en lo cierto si piensa que este ahorro se notará en su teléfono inteligente o tableta, pero la optimización va más dirigida hacia la multitud de dispositivos conectados que se esperan con la ‘fiebre’ del Internet de las Cosas (IoT).

¿Cuándo podremos disfrutar de esta súperconexión? La WiFi Alliance todavía no ha proporcionado un marco de tiempo concreto pero sí ha confirmado el despliegue del nuevo estándar en 2019, y llegará acompañado de dispositivos compatibles equipados con la certificación wifi 6 compatible. Con todo, su llegada será paulatina y no forzará a una renovación de los equipos conectados: los nuevos router compatibles con wifi 6 permitirán también conexiones inferiores en los estándares anteriores.

El PAÍS