Tag

#Anmat

Browsing

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la comercialización de un edulcorante de la marca Jual Stevia ya que el establecimiento responsable de producirlo «carece de autorización para elaborar alimentos libre de gluten».

La misma medida se tomó para la leche en polvo de Alimentos Fundación Favaloro debido a que «no cumplen la normativa alimentaria vigente».

Según publicó el organismo en el Boletín Oficial, bajo la disposición 7456/2019, el producto «Leche Entera en Polvo Fortificada con Vitamina A y D, Libre de Gluten, RNPA 21-112511, marca Alimentos Fundación Favaloro» carecía de autorización y presentaba un rotulado falso. Tampoco se pudo identificar en forma clara dónde había sido producido, elaborado y/o fraccionado. «Por lo que resulta ser en consecuencia ilegal», detallaron.

«Que por tratarse de productos que no pueden ser identificados en forma fehaciente y clara como producidos, elaborados y/o fraccionados en un establecimiento determinado, no podrán ser elaborados en ninguna parte del país, ni comercializados ni expendidos en el territorio de la República de acuerdo a lo normado por el Artículo 9° de la Ley 18284», agregaron.

En cuanto al «endulzante de mesa apto para cocinar, marca Jual STEVIA RNPA Expte. N° 4119-007527/18, Elaborado por Botánica SA y comercializado por Natural y Orgánico SRL – RNE N° 02-031766», determinaron que «carece de autorizaciones de establecimiento y de producto para alimentos libre de gluten». Además, se encontraba rotulado bajo el símbolo de alimento libre de gluten, «sin estar autorizado como tal», por lo que resulta, según lo establecido en la disposición 7457/2019, «un alimento ilegal», así lo reseña Diario26.

«El Informe de Rotulación surge que el producto consta con el logo de alimento libre de gluten (ALG) y no se halla en el Listado Integrado de ALG de la ANMAT, que la imagen de Stevia Rebaudiana Bertoni que consigna en la cara principal del envase puede generar confusión o engaño al consumidor por no ser el único edulcorante no nutritivo declarado, que el listado de ingredientes no declara la concentración de sucralosa, que el contenido de Esteviol Glucósidos está declarado por 100 gramos debiendo consignarse por 100 cm 3, que el contenido de sodio en la información nutricional debe ser mg y el valor de las unidades de la porción y lo correspondiente a la medida casera deben presentar mayor realce», agregaron.

La Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización del agua de mesa envasada y retornable marca Hermida Vida (10 litros), que se elabora en La Plata, por no ser apta para el consumo.

A través de la resolución 7448 publicada en el Boletín Oficial de la Nación, el organismo precisó que se trata del lote con fecha de elaboración 22 de junio último y vencimiento el 22 de diciembre de este año.

El agua, según los estudios, presentaba la bacteria «Pseudomona Aeruginosa», que puede afectar los huesos, la piel, las vías respiratorias, los oídos y el sistema urinario.

La Anmat comunicó la medida a las autoridades provinciales, al gobierno autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, a la Cámara Argentina de Supermercados (CAS), a la Asociación de Supermercados Unidos (ASU) y a la Federación Argentina de Supermercados y Autoservicios (FASA) para que procedan al retiro del producto contaminado.

Es un medicamento que se utiliza para «tratar el carcinoma de células renales», un tipo de cáncer de riñón. Según explicaron, el envase secundario sin etiqueta de trazabilidad, precinto de seguridad violado, y envase primario

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió la comercialización, distribución y uso de un medicamento utilizado en algunos tratamientos contra el cáncer.

A través de la disposición 6769/2019 del Boletín Oficial, se acciona contra cualquier lote del producto «Keytruda, Pembrolizumab 100 mg/4 ml, solución para infusión por 1 vial con 4 ml de solución inyectable», que presente las siguientes características: Envase secundario sin etiqueta de trazabilidad, precinto de seguridad violado, y envase primario (vial) con tapa azul con la inscripción «FLIP-OFF» en relieve.

Según el Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos, Keytruda es un medicamento que se utiliza para «tratar el carcinoma de células renales (un tipo de cáncer de riñón) en estadio avanzado que todavía no se ha tratado». También, señala la entidad, se usa en ciertos tipos de cáncer de pulmón, el cáncer de cuello uterino, el cáncer de estómago, el linfoma de Hodgkin y el melanoma, entre otros, aseguró el diario Elonce

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió un hummus vegano que causó la intoxicación de dos mujeres por estar contaminado con la toxina que produce botulismo.

El «Hummus, garbanzo orgánico, marca Tsuki Macro Vegan» no contaba con la habilitación municipal y ninguno de sus productos estaba autorizado, remarcaron desde el organismo sanitario mediante la disposición publicada este martes en el Boletín Oficial.

La pasta contaminada con la toxina Clostridium botulinum fue la causante de dejar en terapia intensiva a dos hermanas que contrajeron la infección. La Anmat prohibió la comercialización en todo el territorio nacional del referido producto y de todas las producciones de la marca.

Además, el organismo prohibió la venta en todo el país del «Ají molido, marca ‘Carrefour’, Peso Neto 25g, Lote: 180628, Fecha de vto.: JUN 20, RNPA Expte. N° 2906-7580/16, elaborado por RNE N° 02-033526, comercializado por INC S.A».

«El producto se halla en infracción al artículo 1200, 1203, 6 bis y 155 del CAA, por estar adulterado en razón de que presenta elementos histológicos de ají y de soja, amiloplastos de trigo y maíz, y en consecuencia resulta ilegal», indica la norma.

Por último, el organismo prohibió el uso y comercialización de todos los lotes de «Salome Desodorante para inodoros» y «Desodorante Limpiador Antibacterial Ultra concentrado» de la firma Petriello Rubén Esteban y dispuso una inspección al establecimiento, en el partido de La Matanza, donde se notificaron irregularidades.

Las prohibiciones y regulaciones del día fueron publicadas en las disposiciones 4774/2019, 4773/2019 y 4776/2019.

El Boletín Oficial publicó este martes la prohibición de la Anmat para sacar a la venta unas toallitas para bebés, bajo la Disposición 4603/2019.

Se trata de los productos «Clin Off Toallitas húmedas Babies Aloe Vera» y «Clin Off Toallitas húmedas Babies clásicas», que no contaban con la inscripción sanitaria correspondiente.

Según el documento, «se desconoce su origen» y «no puede garantizarse la calidad y la seguridad de uso en el público infantil al cual están dirigidos».

Como todo el mundo sabe, la Anmat es la responsable de evaluar la calidad de los productos que son para el consumo masivo en todo el territorio argentino.

 

 

Diario Registrado

Si bien aún está en etapa de evaluación en la ANMAT, esta novedad anunciada por científicos argentinos permitiría reducir las posibles infecciones al implantar prótesis en la cadera por ejemplo. Un equipo de investigadores de la Universidad Nacional de La Plata (UNLP) diseñó recubrimientos con nanomateriales de plata que «minimizan las posibilidades de rechazo y previenen infecciones», informó esa casa de estudios. Se trata de un trabajo realizado por integrantes del Instituto de Investigaciones Fisicoquímicas Teóricas y Aplicadas (Inifta) de la Facultad de Ciencias Exactas en Conicet y dirigido por la doctora Patricia Schilardi.

«Al colocar una prótesis, las infecciones pueden originarse a partir de bacterias ya presentes en el individuo o de aquellas que hayan ingresado por contaminación del material, el instrumental o por una manipulación inapropiada durante el proceso quirúrgico», explicó Schilardi.

La investigadora agregó que el problema «se agrava» cuando la resistencia inmunológica del paciente está «deprimida por una mala calidad de vida o cuando las condiciones de asepsia de los sistemas hospitalarios no son las adecuadas».

«El recubrimiento de los dispositivos implantables con nanomateriales de plata permite disminuir la incidencia de las infecciones en ese tipo de cirugías, ya que los microorganismos no desarrollaron aún resistencia a ellos», aseguró.

Los nanomateriales de plata pueden aplicarse en implantes dentales, de cadera o columna. «Descubrimos que pequeñas cantidades de plata depositadas sobre la superficie de las prótesis son capaces de ayudar a inhibir la adhesión y el crecimiento bacteriano, que es lo que origina la infección», detalló Schilardi.

Los resultados del trabajo están en etapa de evaluación por la Anmat, para poder ser lanzados al mercado.

«Nuestro objetivo es contribuir a mitigar esta problemática que se manifiesta en la cirugía protésica, ya que podría mejorar la calidad de vida del paciente al reducir el riesgo de infecciones post quirúrgicas», enfatizó Schilardi.

 

 

 

TN

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la comercialización de dos productos a través de la disposición 4241/2019, que se publicó este jueves en el Boletín Oficial.

Según el texto, se trata del “Ají molido”, marca: La Parmesana, Lote: 181120, y del producto “Pimentón extra dulce”, marca: La Parmesana, Lote: 180919.

Sobre el primer producto, la Anmat argumentó que, tras el análisis de una muestra, el Departamento Control y Desarrollo del INAL concluyó que era “un alimento adulterado que no cumplía con el artículo 1.200 del Código Alimentario Argentino (CAA), al presentar elementos histológicos de ají y de soja, amiloplastos de trigo y maíz”.

En el segundo caso,  se detectó que “era un alimento adulterado que no cumplía con el artículo 1200 del Código Alimentario Argentino (CAA), al presentar abundante cantidad de amiloplastos de arroz, amiloplastos de maíz, elementos histológicos de ají y de soja”. A través de la medida, se instruyó sumario sanitario a la firma Poo Alimentos S.A.

Por último, la Anmat ordenó comunicar la disposición al ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, a las demás autoridades provinciales, al Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, a la Cámara Argentina de Supermercados (CAS), a la Asociación de Supermercados Unidos (ASU), a la Federación Argentina de Supermercados y Autoservicios (Fasa), a la Cámara de Industriales de Productos Alimenticios (Cipa), a la Coordinadora de las Industrias de Productos Alimenticios (Copal).

 

 

AIM Digital

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización de una leche en polvo a través de la disposición 4111/2019, que fue publicada en el Boletín Oficial de este miércoles.

Según detalla el texto, se trata del producto en cuyo rótulo luce: «‘Leche en polvo entera’ marca Milk cream, soluble, fortificada con vitaminas A y D, elaborado por RNE: 01001406, RNPA: 01001555″.

«El producto ofrecido infringe el artículo 3° de la Ley 18284, el artículo 3° del Anexo II del Decreto 2126/71 y los artículos 6 bis, 13, 155, 1383, 1383 bis del Código Alimentario Argentino (CAA), por carecer de autorización de producto y de establecimiento, por consignar un RNE perteneciente a otra firma y un RNPA inexistente, por consignar el símbolo de alimento libre de gluten reglamentario, sin estar autorizado como tal, resultando estar falsamente rotulado y ser en consecuencia un producto ilegal», explicó la ANMAT en los considerandos de la medida.

Y completó: «Por tratarse de productos que no pueden ser identificados en forma fehaciente y clara como producidos, elaborados y/o fraccionados en un establecimiento determinado, no podrán ser elaborados en ninguna parte del país, ni comercializados ni expendidos en el territorio de la República de acuerdo a lo normado por el Artículo 9° de la Ley 18284″.

Infobae

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió, en todo el territorio nacional, la comercialización de productos médicos, un cosmético de higiene personal, una miel, una serie de alimentos libres de gluten y un suplemento dietario.

En cuanto a la «Miel pura, marca La Luciana», cuya descripción es RNE 07-00403, RNPA 07-004822, de El Bolsón, Río Negro, la administración prohibió su uso y comercialización, ya que «no cumple la normativa alimentaria vigente». Según la disposición 4114/2019, el Departamento Provincial de Bromatología de la provincia de Chubut informó que «el producto no corresponde con los registros otorgados por esa Autoridad Sanitaria Jurisdiccional para dicha marca, declarando que se elabora en otra Jurisdicción».

De acuerdo a la disposición 4110/2019, la administración prohibió el uso, comercialización y distribución de todos los lotes de los productos rotulados como: «Alphabolic Pharmaceutical. Oxymetolone», «Anabolic Pharma. Tamoxifeno». Así lo estableció, luego del secuestro de los medicamentos en el marco de la Causa N° 2907/19, caratulada «Claver Alejandro Ariel s/ averiguación de delito», hasta que se realicen las pericias pertinentes para establecer su autenticidad.

También prohibió preventivamente, en la disposición 4112/2019, la comercialización y el uso del producto rotulado como «Higiene y Confort», unos paños jabonosos descartables, hipoalergénicos, con extracto de manzanilla, de industria Argentina, con fecha de vencimiento 25/04/2021″. Se tomó la determinación «al no encontrar antecedentes de inscripción que respondan a ese producto» ante la Anmat.

Por otro lado, prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos médicos rotulados como: «IBC Aortic Punch/Aortic Punch/Medium Assembly/REF APM40/Sterile EO/RX Only/International Biophysics Corp. Austin, TX USA» y «FloPump, (Sterile)/REF 6400S/Sterile EO/RX Only, made in USA/International Biophysics Corp. Austin, TX USA».

Por último la Administración estableció la prohibición del suplemento dietario Lapacho Irupé elaborado por el Laboratorio Anahí, en Córdoba, que no podrá comercializarse más en el territorio nacional.

 

 

El Sol

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), lleva adelante una investigación referida a dos casos de intoxicación por botulismo que ocurrieron en la Ciudad de Buenos Aires. Se trata de dos hermanas que consumieron un hummus envasado y comenzaron a tener los síntomas.

Actualmente, las mujeres permanecen internadas en una unidad de terapia intensiva de una sanatorio porteño, luego de consumir este producto en forma de conserva que les produjo las afecciones y es comercializado por una firma de productos veganos, llamada Tsuki Macro Vegan.

En este sentido, la ANMAT confirmó los casos y advirtió que están trabajando en conjunto con la Dirección de Epidemiología del Ministerio de Salud de la Nación. Una de las primeras medidas que tomaron al respecto fue la inspección a la firma y la interrupción de la elaboración y venta de hummus.

Tras las investigaciones pertinentes, desde el organismo pudieron identificar a la pasta de garbanzo orgánico como el posible origen de la enfermedad. Además, según informa el portal de TN, se detectó que absolutamente ningún producto contaba con la autorización sanitaria pertinente.

En este contexto, desde la ANMAT recomendaron a la población ciertas pautas para mantenerse a salvo, como que “se abstenga de consumirlos, que mantengan los envases cerrados y separados de otros alimentos y que se comuniquen con la autoridad bromatológica local para coordinar su entrega”.

El botulismo es una grave enfermedad causada por una neurotoxina producida por el bacilo Clostridium botulinum. “Es una bacteria productora de formas resistentes a la temperatura (esporas) que se encuentra presente en el suelo y en el agua”, definieron desde la administración nacional.

De esta manera, la intoxicación se produce por la ingesta de alimentos que contienen la neurotoxina formada durante el crecimiento de la bacteria, en ausencia de oxígeno y escasa acidez. En los adultos, dicha neurotoxina es absorbida en el intestino, atacando el sistema nervioso central.

Los síntomas, que se presentan en promedio entre las 12 y 36 horas luego de haber consumido el alimento contaminado, son muy diversos y van desde la visión doble, náuseas y vómitos, hasta la debilidad generalizada; parálisis o falla respiratoria. Por esto mismo, es imprescindible la consulta al médico.

Así, los profesionales recomiendan ciertas acciones para destruir los gérmenes que causan botulismo, como por ejemplo asegurarse de emplear las técnicas adecuadas para enlatar los alimentos, cocinar  a presión, a 121 °C durante entre 20 y 100 minutos, considerar hervir los alimentos durante 10 minutos antes de servirlos y si se tienen dudas sobre un alimento, desecharlo de inmediato.

 

 

El Intransigente